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醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀

醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀

用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定，以評估其安全防護性能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術(shù)要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；

三，技術(shù)參數

試驗環(huán)境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

噴射距離： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長(cháng)12.7mm

液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適用于醫用熔噴濾料合成血噴濺穿透性能的測定?？晒┽t藥檢驗部門(mén)、安全檢測部門(mén)和科研單位使用。

五，原理

醫用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場(chǎng)景，觀(guān)察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。

分別以液體噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體噴射壓力對醫用面罩樣品進(jìn)行試驗。記錄各噴射速度的試驗結果，給出醫用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應的zuigao血壓。

六，試驗步驟

1，拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內進(jìn)行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開(kāi)固定在試樣夾上，以保證靶區為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區。合上試樣夾。

2，按“開(kāi)始”鍵，此時(shí)，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，同時(shí)時(shí)間定時(shí)器開(kāi)始計時(shí)，到設定的噴射時(shí)間后，儀器自動(dòng)停止噴射。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀(guān)察面是否有合成血出現。

3，一次試驗結束。如果還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部試驗。

試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個(gè)管路，當噴頭噴出清水后，繼續將試液罐內的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機上出口閥，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。將殘液盤(pán)洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。

4，定位靶試驗

首先，關(guān)閉空壓機上的出口閥門(mén)，將空壓機接通電源，待空壓機達到預定壓力后。切斷空壓機電源，關(guān)閉氣源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)出口閥門(mén)將儀器左側的過(guò)濾減壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調節，使過(guò)濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶，使定位靶背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定位靶底部導向板上的定位螺釘擰緊定位。

5，將儀器左側的氣源開(kāi)關(guān)旋到關(guān)閉(豎直為關(guān)閉)，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，按下“上試液”鍵，注意觀(guān)察試液盒上方的回水管，回水管有試液流出，即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。

用定位尺確定噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座固定。

旋開(kāi)儀器左側氣源開(kāi)關(guān)(旋鈕水平)，調節儀器頂端的精密減壓閥，按照閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調節，參照表2調整壓力表壓力，將面板上的“噴射時(shí)間”定時(shí)器設定為1min或更長(cháng)時(shí)間，按“開(kāi)始”鍵，松開(kāi)噴嘴定位螺釘，上下左右調整噴嘴，使噴射出的試液流對準定位靶板上的小孔中心呈直射狀，旋緊定位螺釘，按“停止”鍵。

對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力表壓力與流速的關(guān)系見(jiàn)表格 2。

將面板上的“噴射時(shí)間”定時(shí)器設定為1s，按“開(kāi)始”鍵，試液噴射1s后停止噴射，用天平稱(chēng)量從噴嘴噴出的液體的質(zhì)量，確保噴出的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內。若不在范圍內，可以微調壓力值，(液體對準靶孔的方法參照6.2.4)使穿過(guò)靶孔的液體質(zhì)量在表2給出的范圍內。

參考壓力表壓力與噴射時(shí)間的關(guān)系見(jiàn)表3，在不同的壓力下，調整噴射時(shí)間，使連續噴射3次穿過(guò)靶孔的液體體積為2mL，對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，質(zhì)量為2.01g。若從噴嘴噴射出的液體體積(從放置試樣處接出)不是2mL，可以適當調整噴射時(shí)間，保證穿過(guò)靶孔的液體體積為2mL。(試驗需準備對應著(zhù)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套，按照不同的噴射速度分別進(jìn)行試驗，以評定試樣的耐合成血穿透能力)，然后按照下述步驟進(jìn)行試驗。

七，試驗步驟

拉住儀器左上方試樣夾的拉手，向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求試樣從預處理室取出后60s內進(jìn)行試驗)固定在試樣夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開(kāi)固定在試樣夾上，以保證靶區為單層材料，以樣品中心作為試驗靶區。合上試樣夾。

按“開(kāi)始”鍵，此時(shí)，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，噴射開(kāi)始，同時(shí)時(shí)間繼電器開(kāi)始計時(shí)，到設定的噴射時(shí)間后，儀器自動(dòng)噴射停止。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，打開(kāi)試樣夾。在合適的光照條件下，檢查試樣的觀(guān)察面是否有合成血出現。

一次試驗結束。如果還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部試驗。

試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個(gè)管路，當噴頭噴出清水后, 繼續將試液罐內的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機上出口閥，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。將殘液盤(pán)洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。