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YYT0918-2014藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀
一,生產(chǎn)廠(chǎng)家:
采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱(chēng)規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定。由鍵盤(pán)與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結果。
二,標準:
*符合
YYT0918-2014 ASTMF838-05 藥液過(guò)濾膜細菌截留測試儀標準中相關(guān)條款設計制造。
三,技術(shù)指標
測試項目:藥液過(guò)濾膜細菌截留測試
PLC控制系統,穩定性好,重復性好
壓差傳感器范圍:0-1000kpa
過(guò)濾膜:直接47MM,孔徑0.45UM一盒
壓力傳感器范圍:0-500KPA
儲氣儲液罐:不銹鋼制作
測試軟件:公司自主研發(fā)
控制系統:PLC
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通品牌
測試組:2組;
腔內組件:測試組件,陽(yáng)性對照組件,陰性對照組件
設定時(shí)間:1s~60min, 客戶(hù)任意設置 精度:0.2S
壓力系統用于提供恒定的挑戰壓力,由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成。
四,清單
1,生物安全柜;
2,菌液自配;
3,菌落計數器;
4,空壓機普通0.3MPA以上均可;
5,生化培養箱;
凈重:20kg 外形尺寸:440×300×260(mm)
儀器Z身免費依標準:規定升級服務(wù)。
設備免費保修期為1年。
五,試驗步驟
1, 陰性對照
1.1性對照在細菌戰試驗前進(jìn)行,并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽(yáng)性對照分析濾膜同時(shí)培養在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無(wú)菌生理鹽水。關(guān)閉閥門(mén)A和B和可調閥門(mén),打開(kāi)閥門(mén)對壓力容器加壓到200 kPa,緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D,讓液體充滿(mǎn)陰性對照過(guò)濾組件和其下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí),關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)D,并用可調閥門(mén)C調節流量為每平方厘米陰性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體過(guò)濾完成后,關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下該分析過(guò)濾組件,從下游抽真空15s,除去所有液體,在無(wú)菌條件下將膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上,30℃士2℃培養,在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。
2,細菌挑戰試驗和陽(yáng)性對照試驗
在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關(guān)閉閥門(mén)C和可調閥門(mén)ABC和D打開(kāi)閥門(mén)A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開(kāi)可調閥門(mén)D,讓挑戰菌懸液充滿(mǎn)試驗樣品過(guò)濾組件、陽(yáng)性對照過(guò)濾組件和它們下游的分析過(guò)濾組件。將各過(guò)濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當各過(guò)濾組件中充滿(mǎn)液體時(shí),關(guān)閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門(mén)A和B
打開(kāi)可調閥門(mén)D,并用可調閥門(mén)A和B調節流量為每平方厘米供試過(guò)濾膜和陽(yáng)性對照過(guò)濾膜有效過(guò)濾面積2mL/min~4mL/min
當全部液體過(guò)濾完成以后,關(guān)閉閥門(mén)AB和可調閥門(mén)AB132.8關(guān)閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下各支路分析過(guò)濾組件,從下游抽真空15s,除去所有液體,在無(wú)菌條件下將各膜從過(guò)濾組件轉移至M平板計數瓊脂上,30℃士2℃培養,在第72小時(shí)和第7天記錄菌落數。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌