全自動(dòng)透皮擴散系統

一、設備特點(diǎn):

1、人機交互界面：12寸工控一體機，數據保存完整，更加符合數據保存完整以及其他服務(wù)器數據交互，遵循 21 CFR Part 11 規范，1000個(gè)賬戶(hù)/存儲1000種方法，登錄記錄、操作記錄、實(shí)驗記錄、系統異常報告自動(dòng)生成準確、一致的電子數據，所有電子數據受保護，不能纂改或刪除?？赏ㄟ^(guò)儀器存儲器、U盤(pán)或通過(guò)網(wǎng)絡(luò )連接企業(yè)服務(wù)器實(shí)時(shí)備份。登陸儀器系統或遠程登錄企業(yè)服務(wù)器可查看和打印所有記錄及實(shí)驗報告，實(shí)現報告無(wú)紙化管理，可連接lims系統。

2、高精度取樣泵：取樣差< +0.1ml。取樣前自動(dòng)潤洗，取樣后自動(dòng)清洗的功能，保證取樣精度和避免污染殘留。

3、熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能?？梢酝瑫r(shí)執行各6個(gè) 。

4、自動(dòng)定位取樣針：取樣針可以自動(dòng)定位并傾斜進(jìn)入擴散池中進(jìn)行自動(dòng)取樣，然后自動(dòng)收集樣品溶液，并自動(dòng)回補介質(zhì)，可自動(dòng)取樣、補液、排氣泡和清洗管路池體，真正做到人機分離。

6、補液、清洗槽：取樣針自動(dòng)抽取新鮮介質(zhì)回補到擴散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會(huì )執行自動(dòng)清洗。

7、高硼硅擴散池體耐有機溶劑，管路耐有機溶劑。

8、擴散池內溫度全程實(shí)時(shí)顯示。

9、可同時(shí)滿(mǎn)足不同的膜，以及多種動(dòng)物皮膚的使用需求。

10、頂置溫度保護罩避免溫度損失。

11、12杯同時(shí)取樣，避免取樣時(shí)間差。

12、雙排干熱套可設置不同實(shí)驗溫度，不同轉速，不同溶媒。

13、給藥室采用壓力式設計，避免皮變薄過(guò)程中產(chǎn)生空檔。

14、封閉式取樣倉，避光，避灰塵，減少揮發(fā)。

二、符合標準

符合USP 1724 和化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導原則的規范要求，符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學(xué)品皮膚吸收體外實(shí)驗方法）標準，符合CDE最新相關(guān)指導原則。

三、設備用途

應用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗，通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。

四、測試說(shuō)明

1、測試對象：膜、多種動(dòng)物皮膚。

2、測試液類(lèi)型：軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物。

五、技術(shù)參數

1、控制系統：嵌入式組態(tài)采集分析系統。具有高效、可靠、適應性強、數據處理能力強、通信能力強、可擴展性高、穩定性高等特點(diǎn)。

1.1可靠性高：嵌入式組態(tài)采集分析系統采用了數據通訊技術(shù)，并采用了相應的硬件和軟件抗干擾措施，具有很強的抗干擾能力

1.2適應性廣：嵌入式組態(tài)采集分析系統已經(jīng)標準化、系列化、模塊化，配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶(hù)選用，用戶(hù)能靈活方便地進(jìn)行系統配置，組成不同功能、不同規模的系統。硬件配置確定后，可以通過(guò)修改用戶(hù)程序，方便快速地適應工藝條件的變化。

1.3數據處理能力強：嵌入式組態(tài)采集分析系統可以完成數據采集、傳輸、處理等復雜的控制任務(wù)，實(shí)現工業(yè)自動(dòng)化控制。

1.4通信能力強：嵌入式組態(tài)采集分析系統可以通過(guò)各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡(luò )連接遠程控制、監控和數據交換。

1.5可擴展性：嵌入式組態(tài)采集分析系統可以通過(guò)添加I/O模塊、通信模塊等實(shí)現系統功能的擴展。

1.6穩定性高：嵌入式組態(tài)采集分析系統采用工業(yè)級的高可靠性硬件和軟件設計，能夠穩定地運行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中。

2、采樣組: 6路每組（根據客戶(hù)定制）  

3、測試液溫控范圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度：±0.5℃

4、外形尺寸: 實(shí)物尺寸

5、機臺重量: 實(shí)際重量

6、加熱模式：干加熱方式

7、環(huán)境溫度保護：保護蓋具有保溫和避光作用

8、溫度監控功能：有

9、轉速：50-1000RPM/min可調

10、轉速差：＜±0.5%

11、轉子的種類(lèi)：刀片型 其他類(lèi)型可定制

12、擴散池種類(lèi)：可根據客戶(hù)定制

13、自動(dòng)排氣泡功能：有

14、樣品裝載：不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量，

15、膜厚自適應裝置：有，可同時(shí)滿(mǎn)足不同的膜，以及多種動(dòng)物皮膚的使用需求

16、自動(dòng)取樣泵：6通道注射泵

17、取樣量范圍：1.0-10.0ml

18、管路死體積：0ml取樣前，取樣后所有管路排空

19、取樣器：自動(dòng)取樣、自動(dòng)補液、自動(dòng)排氣泡、自動(dòng)清洗

20、最大取樣次數：≥36次（客戶(hù)可定制）

21、取樣精度：±1%，取樣量為5ml時(shí)準確度

22、收集容器：試管、液相小瓶

六、主要配置：

分項配置：